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風淋室的驗收方法風淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環境性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室內進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試驗儀器（風淋室電路板）2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規定的有效期內使用。2.2試驗需要以下儀器：a)粒子計數...

GMP檢查工作指引--藥品生產環節一、總則（一）主要法律依據1．《中華人民共和國藥品管理法》2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3．《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》4．《藥品生產監督管理辦法》5．《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產質量管理規范》7．《機構制劑配制質量管理規范》8．《機構制劑配制監督管理辦法(試行)》9．《加強藥用輔料監督管理的有關規定》10．《河北省藥品生產日常監督管理辦法（試行）》11．其它有關法律、法規、規章和規范...

風機過濾器（FFU）使用注意的問題風機過濾器（FFU）是將風機與過濾器或過濾器組合在一起，構成自身可推動力的末端空氣凈化裝置。它由風機、過濾器、機殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術性能包括風量（一般以斷面風速表示）、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個自帶送風機(無殼風機)的過濾器送風口。它與其龍骨系統、加壓風機、冷卻盤管、新風系統以及燈具共同組成了FFU系統。也就是將風機和過濾器(過濾器或過濾器)組合在一起構成自身能動力的末端凈化設備。過去在潔凈工程中常用...

探討醫藥潔凈工程的節能措施制藥廠潔凈室空調系統的高能耗的主要表現在兩個方面：其一是制冷負荷。各類制冷負荷主要有新風、風機溫升、工藝設備、圍護結構、照明、人員等。其中以新風負荷大，藥廠新風需要滿足人員舒適度要求，維持正壓和彌補排風量。其二是運行負荷，為滿足潔凈和工藝排風需求，藥廠潔凈室風量通常比一般舒適性空調間大很多，另外為了克服多級過濾的要求，藥廠送排風機的動力也會比一般舒適性空調間大很多。減少制冷負荷措施：1、適宜的溫濕度的設計GMP規定藥廠潔凈室的生產條件是18~26相對...

生物安全柜過濾器更換注意事項1、生物安全柜的功能是什么？保護人員，保護樣品，保護環境。2、實現生物安全柜功能的核心部件是什么？過濾器。3、多長時間更換一次過濾器？生物安全柜必須對其性能少每年做一次性能檢測，建議兩到三年更換一次過濾器。4、什么情況下需要更換過濾器？安全柜使用時間過3年、安全柜風速降低、安全柜報警提示更換過濾器、安全柜檢測不合格。5、生物安全柜長期不更換過濾器會產生什么影響？不定期更換過濾器，安全柜將失去基本的保護功能，該設備也就失去了存在的價值，如果繼續使用，...

理化實驗室內部質控5大要點一、人員培訓：在實驗技能方面，直接和有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。結合參加外部能力驗證、實驗室評審和內審、衛生應急檢測等活動，組織專家小組進行人員比對試驗和人員培訓。通常的做法是：先確定參加考核或培訓的人員，人員一般由有經驗的副主任技師、主管技師以及技師、實習技師搭配組成，然后分組，通常分為2～3組，每組1一2人。后，由專家組對各組進行詳細點評。通過這種方式，培訓了中青年檢驗人員，使實驗室檢驗人員的基礎知識、實驗技能、質量控制意識和應急檢測能...

空氣過濾器濾芯檢測方法空氣過濾器濾芯是除去空氣中少量固體顆粒的，過濾空氣中的微小塵埃雜質或有異味的氣體，可保護設備能夠在潔凈環境中正常工作或者保證生活居住空間空氣的清潔，當流體進入置有一定規格濾網的濾芯后，其雜質或異味被阻擋，而清潔的流物通過濾芯流出。空氣過濾器濾芯是空氣過濾器設備的重要核心部分。通過濾芯的過濾使受到污染的空氣達到一定的潔凈度。以期達到滿足生產、生活所需要的潔凈狀態。濾芯的材質分主要有：紙質濾芯，化纖濾芯，網式濾芯，線隙濾芯等。根據材質、用途分為很多種：金屬濾...

生物安全實驗室的水電氣安裝要求1、給水動物三級生物安全實驗室(ABSL-3)和四級生物安全實驗室(BSL-4/ABSL-4)的給水由專設的高位斷流水箱供給，避免和市內自來水網直接相連。為了防止倒流，在實驗室系統的給水管上以及承附近均設止回閥。在高位水箱上要安水位報警器，給水管路中不能沒有水。實驗室系統的水管刷上黃色等醒目的顏色，以便和一般系統的水管相區別，并掛上“不準飲用”的標志牌。給水管用聚氯乙烯襯里的鋼管，熱水管用銅管。實驗室的出口處宜設立洗手裝置，用非手動開關。～四級生...