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1．設備概述：用于**等微生物的培養、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數字顯示，溫度調整方便，并設有限溫保護。箱體內裝用風機，形成強制對流，使箱內溫度達到均勻。2．生化培養箱驗證方案驗證目的2.1通過對生化培養箱的空載熱分布，確認培養箱內熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布，由箱體內部達到培養要求需要設定的溫度及滯后時間，來確認此培養箱培養溫度誤差在規定的范圍內對**等微生物的培養無影響。3．生化培養箱驗證方案驗證要求3.1驗證前必須對設備所用儀表進行校驗，且在有效期...

1.目的：GMP潔凈區沉降菌測試方法及測試記錄表闡述潔凈室空氣中沉降菌檢測操作規程，保證藥品質量，防止生產環境對產品的污染。2.范圍：適用于本公司潔凈區(室)的沉降菌的監測。3.責任：沉降菌檢測員。4.內容：GMP潔凈區沉降菌測試方法及測試記錄表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培養后,由一個或幾個**繁殖而形成的一**集落,簡稱CFU.通常用個數表示。4.1.2沉降菌：用GB/T16292-2010提及的方法收集空氣中的活性微生物粒子，通過專門的培養基在適宜的生長條件下繁...

生物安全柜是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。是實驗室生物安全中防護屏障中基本的安全防護設備。生物安全柜是目前應用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定，生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個：A1型，A2型，B1型和B2型。所有的生物安全柜都可工作人員、環境和產品的保護。A1型：前窗氣流速度小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過H...

風機過濾單元是一種內配風機的吊頂用機組，用于亂流及層流潔凈室內，該機組設計整體靈活，根據設計的規格，它可以輕易地配合任何吊頂骨架，以達到潔凈等級1000級至1級要求。風機過濾單元是目前潔凈市場上其中一種安靜、的機組。采用這種機組，可以為潔凈室輸送高質量空氣。而且空氣流形好，它適用于半導體，電子、平板顯示器和磁盤驅動器的及光學、生物工業等行業應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和局部百級等場合及其它對空氣中污染有嚴格控制要求的地方低耗能，降低運行成本。設備可模塊化...

雙面垂直送風凈化工作臺適應于現代化工業、光電產業、生物制藥以及科研試驗等領域。凈工作臺根據氣流的方向分為垂直流凈工作臺和水平流凈工作臺，根據操作結構分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。所以在操作中工作人員應該注意一些問題：1、雙面垂直送風凈化工作臺操作使用前的準備工作(1)開啟凈工作臺風機，凈化臺內環境。打開工作燈達到工作照度。(2)檢查凈工作臺中準備的各種滅菌飼養和實驗物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準備情況，并用不銹鋼推車移至凈臺移門邊。(3)檢查噴霧器噴灑效果及凈臺...

潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不但要有合理的設計，而且還要有符合規范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。實際上，不同之間很難做到理想地配合，而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設計者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達到潔凈度要求的四個必要條件簡要論述。一、送風潔凈度送風潔凈度符合要求的關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。凈化系統末級過濾器一般采用過濾器或...

撞擊式空氣微生物采樣器是由撞擊器、主機組成，并廣泛應用于制藥工業、食品工業、藥檢所、衛生防疫、、公共場所等有關行業和部門。是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，相當于安德森撞擊等級的第五級。今天，我們主要介紹浮游菌采樣器采樣前的準備工作與采樣步驟。一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試潔凈室的溫、濕度須達到規定的要求;靜壓差、換氣次數、空氣流速須控制在規定值內。2、對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min;非單向流不少于...

凈化工程在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程凈化原理氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。凈化工程是一個使用行業十分廣泛的基礎性配套工業，當前在電子信息、半導體、光電子、精細制作、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等很多行業均有使用，...