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1.0目標制定無菌皮氏培養皿,瓊脂斜面和瓊脂煙頭的程序。2.0范圍該SOP適用于質量控制部門。3.0責任微生物學家4.0問責制**經理質量保證5.0程序5.1培養皿的準備5.1.1按照SOP中所述的程序清潔和干燥培養皿,清潔微生物學中使用的玻璃器皿。5.1.2通過在121oC高壓滅菌15分鐘,對清潔和干燥的培養皿進行滅菌。5.1.3準備所需量的培養基,并在121oC高壓滅菌器15分鐘進行滅菌。5.1.4在每個培養皿中無菌倒入20ml冷卻至40至45°C的無菌熔融瓊脂培養基。5...
1、對有毒有害氣體控制在實驗室通風柜內操作,強制把有毒害氣體排出室外,防止和控制有害氣體造成對人體的危害;2、將實驗過程中產生的有毒、有害氣體控制在操作的范圍內,使其不擴散并能夠按所設計的導流系統有效地排出;3、通過通風柜*的排風系統設計將有毒、有害氣體輸出到遠距離的安全位置,并還可通過凈化處理系統,確保環境不受污染。全鋼結構通風柜產品結構我公司全鋼結構通風柜由1.0mm厚優質冷軋鋼板在數控加工中心、剪裁、定位打孔、折彎焊接后成型。工作原理水、電、氣、通風一體制,內裝多功能電...
潔凈室里存在大量可以節約能源的地方,例如暖氣、通風和空調(HVAC)、工藝冷卻、壓縮空氣以及一些其他的設施。HVAC系統消耗的電力超過了整座晶片制造廠用電量的一半。之所以造成大量浪費電力及HVAC的容量過剩,很大程度上是因為在設計和建造工廠時走捷徑,盡可能地壓縮前期投入,而不顧后期運行費用。高效率的設計和高效率設備需要很大的前期投入。那種“小處節約大處浪費”的所謂捷徑和削減成本,會造成工廠的運行性能降低和能耗增加。對已建成工廠的改建通常會陷入到毫無意義的經濟漩渦當中。升級的投...
塵埃粒子計數器和粉塵檢測儀都是通過激光散射原理進行顆粒物檢測的儀器,兩者的應用領域是不同的,塵埃粒子計數器是用于潔凈室里如:醫藥、電子、精密機械、潔凈、飲料包裝環境、藥品、器械生產環境、微電子、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械以及科研部門等行業中,實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控,以確保產品質量。而粉塵檢測儀主要是用來測大氣環境,適用于各種環境研究機構、氣象、公共衛生、勞動衛生、大氣污染研究等領域,使用環境應用于中心、礦山、冶金、...
用塵埃粒子計數器對進行檢漏的方法是現在常用的方法之一,比較直觀實用,現給大家介紹用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法-高效過濾器生產廠家推薦方法及標準:用大氣塵為塵源與粒子計數器配合,對高效過濾器作檢漏檢查。打開風機,在離高效過濾器表面25mm處采用塵埃粒子計數器掃描檢測,掃描速度為5mm-30mm/s,檢測出0.5μm的微粒數不得超過3500粒/m3.標準是百級的,注意采取樣量呀,5.66L國家標準。無塵潔凈室過濾器塵埃粒子計數器法檢漏的一般規定:(1)被檢過濾器必須...
導讀:藥廠潔凈區環境測試及檢測周期潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所,為確保藥品生產及檢測環境符合要求,因此需要對潔凈區(室)、層流工作臺環境進行定期監測藥廠潔凈區環境測試及檢測周期:★區域劃分:D級,口服液體和口服固體制劑的bao露工序區域;C級,主要用于物料微生物檢測背景區域;A級,微生物檢測bao露操作區域;監測項目:塵埃粒子數、微生物、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差、照度;塵埃粒子數測試用(塵埃粒子計數器)微生物測試(浮游菌采樣器)溫濕度測試(溫濕度儀,壓差測...
塵埃粒子在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合21CFRPART11的專業制藥監控軟件進行處理,即可實現對懸浮粒子進行動態監測的系統。塵埃粒子在線監測系統的內容如下:(1)粒子監測系統;(2)浮游菌采樣系統;(3)溫濕度、壓差等擴展監測系統;(4)現場警報系統;(5)符合21CFRPART11的監測軟件系統;(6)中央真空系統;(7)項目管理、安裝調試、系統測試;(8)項...
傳遞窗是防止污染的設備。其特點是雙門互鎖,有效的減少工作人員因運送物品進入凈化房的次數,防止外部空氣進入凈化房。成套設備經濟實惠,為凈化房的中轉裝置。同時傳遞窗也是與潔凈廠房配合使用的空氣凈化設備,適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型貨物傳遞。通過使用傳遞窗,可減少潔凈室的開關門次數,將潔凈區的污染降低。產品廣泛應用于微細科技、電子工業、生物實驗室、制藥廠、、食品加工工業等空氣凈化場所。風淋式傳遞窗是根據風淋室的型式設計而成,風機迅速的將氣吹出經過高效過濾...